lunes 30 de septiembre de 2019
En la antesala de las mismas compartimos reflexión del Prof. Dr. Gustavo Tamousinas sobre Equivalencia Terapéutica.
El tema de la equivalencia terapéutica (ET) es tan importante como soslayado, ya que tiene implicancias para la salud desde diferentes perspectivas: científico técnica, social, administrativo legal y ética. Moviliza quizás demasiados intereses por lo que siempre es un tema controversial y genera acalorados diálogos. El interés del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina es abordar el tema desde los aspectos científico técnicos sin dejar de lado la complejidad de los múltiples actores que entran en juego: profesionales de la salud, autoridad sanitaria, empresas farmacéuticas, organismos internacionales (OMS, OPS, Agencias regulatorias, OMC etc.) así como instituciones prestadoras de salud. Cuando nos referimos a equivalencia terapéutica hablamos de que entre diferentes especialidades farmacéuticas existen importantes similitudes en su impacto sobre la salud y no siempre esto se toma en cuenta a la hora de gestionar el medicamento, prescribir una terapéutica farmacológica o comprar un medicamento (tanto a escala individual como colectiva). La equivalencia terapéutica se observa a diferentes niveles y muchas veces se confunden los términos. Puede existir ET entre grupos terapéuticos o farmacológicos diferentes, entre un mismo grupo farmacológico e incluso también debemos establecer que existe la ET entre especialidades farmacéuticas de diferente origen. Lo que ocurre es que debemos establecer de qué ET estamos hablando y especificar los grados de equivalencia o quizás mejor que tan similar del punto de vista terapéutico pueden ser dos medicamentos. Por ejemplo, si tomamos los anti hipertensivos tenemos que existe ET entre los diferentes grupos (IECA, ARA II, BB), a su vez dentro de un mismo grupo existe otro nivel de ET (entre diferentes IECAs por ejemplo) y por otro lado existe otro nivel de ET entre diferentes procedencias del mismo principio activo (diferentes marcas de un IECA en particular ej. enalapril). Lo que debemos establecer es el grado de similaridad y especialmente si es posible en determinado momento intercambiar productos equivalentes, ya que para intercambiar hay que considerar previamente la equivalencia. El gran dilema es más una cuestión comercial muchas veces y menos científico técnico que es lo que trataremos de discutir en las jornadas. Lo que ocurre es que aquí entran en juego intereses económicos que nada tienen que ver (o por lo menos no deberían) con el concepto que estamos proponiendo discutir. Estas Jornadas tiene que ver con precios, patentes, nichos de mercado, preferencias personales (conflicto de interés mediante) y por ultimo evidencias científicas. Sobre estas últimas trataremos de dirigir nuestras discusiones para tratar de saldar estos temas y que no se esgrimen argumentos pseudo-científicos cuando en realidad son de otra índole. Uno de los problemas comunes a la hora de prescribir, de acceder a un medicamento, es si existen diferencias entre marcas diferentes, si es lo mismo un medicamento original u otro llamado genérico o con un similar. Este tema origina discusiones porque existen situaciones de diferente índole que llevan a que un paciente reciba a veces una marca diferente a la que venía recibiendo o la que constaba en la receta. A veces los cambios son institucionales y no se sigue comprando tal o cual marca. Existe allí un vacío terapéutico? Cuando se retira un medicamento de plaza por razones de seguridad, comerciales por ejemplo, contamos con otro equivalente?, es posible una política de genéricos si desconocemos estos temas? Los médicos somos de alguna manera responsable de estos temas ya que somos quienes tratamos directamente con el paciente y nuestros mensajes deben ser claros y para ello la información es fundamental. SI con los medicamentos de síntesis química existe confusión aún esto es mucho más sensible cuando nos referimos a medicamentos biológicos. La llegada en nuestro país de medicamentos genéricos y biosimilares (según sean síntesis química o biológicos) como la reciente aprobación del sofosbuvir daclastavir para la hepatitis C o el rituximab nos muestran que nuestro país necesita de estas discusiones (que por otra parte están saldadas en países desarrollados) porque no es una cuestión de precios y mercado sino de salud, sustentabilidad y equidad y tenemos que contar con posiciones firmes del punto de vista científico y ético, para todo ello y mas los invitamos a nuestra VII Jornadas de Novedades Terapéuticas.
El Prof. Dr. Gustavo Tamousinas es el Director del Departamento de Farmacología y Terapéutica de Facultad de Medicina de la UDELAR.